EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会增加心血管效用

据欧洲药品管理机构(EMA) 用药警戒可用性审核委员会(PRAC)指为，没有一致确凿证据证明生殖器官类似物胺在乳腺机能减退男性患者中的应该用会提高心血管可用性。EMA于今年四月份发起了这项有关含生殖器官类似物胺用药心血管可用性的审查，而宾夕法尼亚州FDA年初也宣布了类似的审查。

目前PRAC指为，有关这些用药轻微心血管副作用可用性的确凿证据不一致。虽然一些学术研究的确断定用到生殖器官类似物胺男性患者与不用到这唑的患者相比心血管可用性提高，但这些有某种显然，其它学术研究未证实这种可用性。

该委员会已确定，生殖器官类似物胺的现金流继续最少其可用性，但阐释含有生殖器官类似物胺的用药应该该仅仅应用于生殖器官类似物胺缺乏已由体征副作用及麻省理工学院检测证实的情况。

欧洲理事会所有含生殖器官类似物胺用药的产品线接收者因此应该该进行时更新以反映这个问题，中风轻微心脏、肝脏或肾脏问题男性不应该用到生殖器官类似物胺的系统性警告内容也应该包括含在所有这些产品线当中，PRAC如此表示。

应用于65岁以上年龄患者的可用性及有效性的有限数据应该该重新验证，因为单单情况是生殖器官类似物胺程度随年龄下降而降低，特定年龄的生殖器官类似物胺程度值不普遍存在，这也将需要在产品线接收者中予以阐释，PRAC指为。

“生殖器官类似物胺用药的可用性应该继续受到监控，”PRAC不足之处指为。“特别是，多项学术研究正在进行时，学术研究的结果将被并不认为是这些用药未来常规可用性/现金流的审核。”PRAC的促请目前将被转发到相互认可规程和分散化规程合作组织，该组织将做出最终决定。

在宾夕法尼亚州，一个FDA主管工作组上个月几乎一致投票支持变更生殖器官类似物胺替**品线的标签，目的是纾缓当前这唑普遍应用于“年龄系统性”的乳腺机能减退。

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编者： fuchengyi