辉瑞/安斯泰来：恩扎卢胺mHSPC临床3期死亡几率降低34%

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美国东部整整9月末17日，葛兰素史克与安斯泰来共同宣告，在疗法白血病超知性乳癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS中，恩扎卢胺（enzalutamide）达到关键次要西端，对比口服加雄超素强加疗法（ADT），遵从恩扎卢胺加ADT疗法的病变生还率减低34%, p

ARCHS试验的近期分析结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，达到了影像学无方面生还率（rPFS）的主要西端，与基本上可用ADT比起，可用恩扎卢胺加ADT疗法可将影像学疾病方面或生还不确定性减低61%，p

在近期分析中，遵从恩扎卢胺加ADT疗法的病变与遵从口服+ADT疗法的病变3级或以上不当重大事件（AE，定义为不堪重负/截肢或危及生命）相似，24.3% VS 25.6%。与基本上可用ADT疗法的病变比起，恩扎卢胺加ADT组病变常见不当重大事件（生还率大于等于5%）包括潮热、疲劳、溃疡、高血压、恶心、肌肉股骨疼痛、腹泻、早早和头晕。

这些数据库将支持亚洲地区监管机构的机构的许可，包括今年早些时候向欧盟委员会提出的mHSPC营销授权申领（MAA）。

白血病超知性乳癌（mHSPC）：乳癌一旦扩散到以外的身体其他部位，如病变、股骨、肝和骨髓，就被认为是白血病的，如病变的疾病对减低超素水平的药物或手术疗法仍有底物，则为超感。开始遵从ADT疗法的男同性恋白血病超感型乳癌（mHSPC）病变中位生存期约为3-4年。

恩扎卢胺由安斯泰来和葛兰素史克共同开发（其中葛兰素史克负责美国市场），于2012年8月末获美国FDA许可上市，2019年11月末赢取中国国家药品监督管理局（NMPA）许可上市，用作雄超素强加疗法（ADT）失败后无症状或有轻微症状且并未遵从化疗的白血病阉割抵抗性乳癌成年病变的疗法。2020年恩扎卢胺亚洲地区销售收入为37亿美元。

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